南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房,中心供应,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
省级以上人民**食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
医疗器械广告的审查办法由**食品药品监督管理部门会同**工商行政管理部门制定。[2]
*五章 不良事件的处理与医疗器械的召回
*四十六条 国家建立医疗器械不良事件监测制度,赣州中心供氧,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。
*四十七条 医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,中心供氧 代理,应当按照**食品药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房,中心供应,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。
由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
*二十八条 委托生产医疗器械,中心供氧工程,由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理,中心供氧标准,保证其按照法定要求进行生产。
具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由**食品药品监督管理部门制定、调整并公布。[2]
*四章 医疗器械经营与使用
*二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。