南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房,广东无影灯,中心供应,无影灯 报价,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
*二十三条 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
*二十四条 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人民**食品药品监督管理部门提交自查报告。
*二十五条 医疗器械生产企业的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,8孔无影灯,应当立即停止生产活动,并向所在地县级人民**食品药品监督管理部门报告。
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县级以上地方人民**食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民**有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
**食品药品监督管理部门应当配合**有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
*四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,医院 无影灯,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房,中心供应,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等