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南昌众成医疗设备有限公司 赣州净化设备，是江西省内**的专业的净化工程公司，主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房，中心供应，配液室等净化工程的设计与施工；以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔（桥）、无影灯系等安装、维护和销售。

**食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。

　　*十四条　已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生非实质性变化净化设备 西安，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。

　　*十五条　医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

　　除有本条*三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的合肥净化设备，视为准予延续。

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　食品药品监督管理部门进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。

　　有关单位和个人应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合，不得隐瞒有关情况。

　　*五十五条　对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

　　*五十六条　食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级**预算。

　　省级以上人民**食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。