南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司广西净化设备,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房,中心供应,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
(一)医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产;
(二)医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行;
(三)医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求。
*五十四条 食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:
(一)进入现场实施检查、抽取样品;
(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;
(三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械中山净化设备,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;
(四)查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。
南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司 鹰潭净化设备,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房合肥净化设备,中心供应,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
进货查验记录和销售记录应当真实,并按照**食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
*三十三条 运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
*三十四条 医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
*三十五条 医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照**卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。